珍宝岛：收到药品上市申请不予批准通知书
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- 发布日期：2024-08-27
- 有效期至：长期有效
- 区块快讯区域：全国
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详细说明
珍宝岛(603567)8月26日晚间公告，公司在收到国家药监局对公司与印度Biological E. Limited公司合作的注射用达托霉素颁发的《药品上市申请不予批准通知书》后，随即提出了行政复议。近日，公司收到国家药监局颁发的《行政复议决定书》对该品种做出的行政复议，维持了原不予批准的决定。达托霉素属于环脂肽类抗生素，是一种超级抗生素产品，用于治疗复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）、金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）以及伴发的右侧感染性心内膜炎（RIE）。
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