海南海药:头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价
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- 发布日期:2023-09-06
- 有效期至:长期有效
- 区块快讯区域:全国
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详细说明
海南海药(000566)9月6日晚间公告,全资子公司海口市制药厂于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“头孢克洛胶囊”的《药品补充申请批准通知书》,该药品适用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)等。此外,海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的国家一类新药派恩加滨项目,于近日收到I期临床试验总结报告。本次研究数据表明派恩加滨片具有良好的安全性和耐受性,且风险可控。
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